【AVT】甲氧基苯胺值反映的是什么

在當(dāng)前脂肪乳制劑質(zhì)量研究中，甲氧基苯胺值的結(jié)果已然成為一項非常重要的指標(biāo)，雖然中國藥典通則中尚未收載該方法，但在藥典委公布的《脂肪乳注射液（C14 ～C24）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）》和《丙泊酚乳狀注射液（征求意見稿）》中均規(guī)定了甲氧基苯胺值的測定方法和限度。

甲氧基苯胺值可以反應(yīng)樣品溶液中的醛、酮類物質(zhì)的情況。在酸催化下（如乙酸），醛和酮類物質(zhì)可以和甲氧基苯胺發(fā)生親核加成反應(yīng)。反應(yīng)首先是羰基與氨基加成，形成并不太穩(wěn)定的中間體（醇胺）結(jié)構(gòu)，隨后醇胺發(fā)生分子內(nèi)脫水，得到穩(wěn)定的亞胺。可以通過紫外分光光度法測定亞胺在350nm處的紫外吸收，從而評價樣品中醛、酮類物質(zhì)的量。

考察甲氧基苯胺值的現(xiàn)實意義在于，用于制備脂肪乳制劑的原輔料中，存在眾多對環(huán)境敏感的不飽和結(jié)構(gòu)，容易引發(fā)原輔料的質(zhì)量變化，影響終產(chǎn)品質(zhì)量。在氧的作用下，不飽和部分會產(chǎn)生過氧化物。這些過氧化物可進(jìn)一步分解形成醛、酮等結(jié)構(gòu)。測定甲氧基苯胺值，可以間接了解上述原輔料在生產(chǎn)、儲存及制劑過程中的氧化情況，從而確保終產(chǎn)品質(zhì)量。

樣品中在350nm處有紫外吸收的其他物質(zhì)，以及前處理時不小心引起的樣品氧化，都可能會干擾到檢測結(jié)果。

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