丙泊酚注射液的漂油問題

漂油是脂肪乳注射液產(chǎn)品長期以來存在的一個問題，雖然是否可能對產(chǎn)品有效性和安全性產(chǎn)生什么影響，并無定論，但確實會影響到產(chǎn)品的外觀。由于對于漂油的評判沒有統(tǒng)一的檢驗方法和標準，各企業(yè)要求千差萬別。

關(guān)于游離丙泊酚與丙泊酚注射疼痛的關(guān)系，有多篇公開文獻，證明呈直接正相關(guān)關(guān)系。對藥物溶解能力更強的LCT/MCT比LCT更加能夠減少丙泊酚的游離，因此丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液比丙泊酚長鏈脂肪乳注射液的注射疼痛低，已經(jīng)獲得了臨床的證實。然而，除了這個因素以外，還應當考慮到漂油與注射疼痛之間的可能存在的因果關(guān)系。這可能是同品種的丙泊酚注射液產(chǎn)品，不同廠家產(chǎn)品注射疼痛程度不同的原因。